Pojemniki na krew

Dostawa jednorazowych zestawów pojemników z tworzyw sztucznych przeznaczonych do pobierania krwi pełnej, preparatyki, przechowywania i transfuzji

1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa jednorazowych zestawów pojemników z tworzyw sztucznych przeznaczonych do pobierania krwi pełnej, preparatyki, przechowywania i transfuzji w podziale na następujące części zamówienia:

1) część 1 – dostawa zestawów pojemników potrójnych „góra-dół” z roztworem wzbogacającym ADSOL lub SAGM w ilości 160 000 szt.;

2) część 2 – dostawa zestawów pojemników poczwórnych z filtrem in-line do KKCz w ilości 7 500 szt.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3 do SWZ.

3. Minimalny wymagany termin ważności – nie krótszy niż 12 miesięcy od daty dostawy do RCKiK w Szczecinie (oceniane w ramach kryteriów oceny ofert).

3. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Wykonawca może złożyć ofertę na jedną lub dwie części zamówienia. Ogólny podział przedmiotu zamówienia na części prezentuje ust. 1.

Dostawa zestawów pojemników potrójnych „góra-dół” z roztworem wzbogacającym ADSOL lub SAGM w ilości 160 000 szt.

Krótki Opz został zawarty w sekcji II.1.4.

Zamawiający zastrzega, iż wskazane wartości jednorazowych zestawów pojemników mają charakter szacunkowy. Zamawiający ma prawo do zrealizowania mniejszej ilości przedmiotu zamówienia, z tym że nie mniej niż o 20 % wartości zamówienia (ceny oferty) w ramach danej części.

Koszty dostawy przedmiotu zamówienia do siedziby zamawiającego ponosi wykonawca.

Przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania dla pojemników na krew i jej składniki określone w aktualnym, na dzień złożenia pojedynczego zlecenia, wydaniu Farmakopei Europejskiej.

Zamawiający wskazuje, że pojemność w ml określone w SWZ w zakresie części 1–2 dla wszystkich pojemników dotyczą objętości składnika zawartego w pojemniku, a nie faktycznej objętości pojemnika.

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania, cechy, kryteria, wykonawca składa wraz z ofertą:

a) zgłoszenie wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dalej w treści „Prezes URPLWMiPB”) lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP zgodnie z art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych. W przypadku gdy wykonawca nie podlega obowiązkowi dokonania zgłoszenia/powiadomienia (o którym mowa w zadaniu poprzednim) oświadczenie wykonawcy zawierające podstawy braku tego obowiązku;

b) aktualny certyfikat jednostki notyfikowanej, przy współudziale której przeprowadzono procedurę oceny zgodności oferowanych wyrobów medycznych – jeżeli oferowany wyrób medyczny został wymieniony w art. 29 ust. 5 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2020 poz. 186 z późn. zm);

c) deklarację zgodności wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela o spełnianiu wymagań zasadniczych przez oferowane wyroby medyczne.

Zamawiający przewiduje zastosowanie procedury o której mowa w art. 139 ust. 1 ustawy Pzp (tzw. „procedurę odwróconą”), zgodnie z którą w pierwszej kolejności zostanie dokonane badania i oceny ofert, a następnie zamawiający dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.

Termin realizacji: w. zobowiązuje się realizować przedmiot z do wyczerpania wskazanych w Opz ilości objętych niniejszym zamówieniem, nie dłużej jednak niż 36 miesięcy licząc od dnia zawarcia umowy. W zrealizuje zamówienie objęte pojedynczym zleceniem maks. do 21 dni kalendarzowych, licząc od dnia złożenia zlecenia przez z. (oceniane w ramach kryteriów oceny ofert). Termin związania ofertą wynosi 90 dni.

Dostawa zestawów pojemników poczwórnych z filtrem in-line do KKCz w ilości 7 500 szt.

Krótki Opz został zawarty w sekcji II.1.4.

Zamawiający zastrzega, iż wskazane wartości jednorazowych zestawów pojemników mają charakter szacunkowy. Zamawiający ma prawo do zrealizowania mniejszej ilości przedmiotu zamówienia, z tym że nie mniej niż o 20 % wartości zamówienia (ceny oferty) w ramach danej części.

Koszty dostawy przedmiotu zamówienia do siedziby zamawiającego ponosi wykonawca.

Przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania dla pojemników na krew i jej składniki określone w aktualnym, na dzień złożenia pojedynczego zlecenia, wydaniu Farmakopei Europejskiej.

Zamawiający wskazuje, że pojemność w ml określone w SWZ w zakresie części 1–2 dla wszystkich pojemników dotyczą objętości składnika zawartego w pojemniku, a nie faktycznej objętości pojemnika.

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania, cechy, kryteria, wykonawca składa wraz z ofertą:

a) zgłoszenie wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dalej w treści „Prezes URPLWMiPB”) lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP zgodnie z art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych. W przypadku gdy wykonawca nie podlega obowiązkowi dokonania zgłoszenia/powiadomienia (o którym mowa w zadaniu poprzednim) oświadczenie wykonawcy zawierające podstawy braku tego obowiązku;

b) aktualny certyfikat jednostki notyfikowanej, przy współudziale której przeprowadzono procedurę oceny zgodności oferowanych wyrobów medycznych – jeżeli oferowany wyrób medyczny został wymieniony w art. 29 ust. 5 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2020 poz. 186 z późn. zm);

c) deklarację zgodności wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela o spełnianiu wymagań zasadniczych przez oferowane wyroby medyczne.

Zamawiający przewiduje zastosowanie procedury o której mowa w art. 139 ust. 1 ustawy Pzp (tzw. „procedurę odwróconą”), zgodnie z którą w pierwszej kolejności zostanie dokonane badania i oceny ofert, a następnie zamawiający dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.

Termin realizacji: w. zobowiązuje się realizować przedmiot z do wyczerpania wskazanych w Opz ilości objętych niniejszym zamówieniem, nie dłużej jednak niż 36 miesięcy licząc od dnia zawarcia umowy. W. zrealizuje zamówienie objęte pojedynczym zleceniem maks. do 21 dni kalendarzowych, licząc od dnia złożenia zlecenia przez z. (oceniane w ramach kryteriów oceny ofert). Termin związania ofertą wynosi 90 dni.

Uwaga: z uwagi na brak miejsca w innych sekcjach ogłoszenia, w tym miejscu zamawiający zamieszcza dalszy ciąg postanowień z sekcji 6.3 Informacji dodatkowych dot. składania podmiotowych środków dowodowych przez wykonawców mających siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej:

1) jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast:

a) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, o których mowa w rozdziale VI ust. 2 pkt 1 lit. a SWZ, składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury,

b) Informacji z Krajowego Rejestru Karnego, o których mowa w rozdziale VI ust. 2 pkt 1 lit. c SWZ, składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, w zakresie, o którym mowa w rozdziale VI ust. 2 pkt 1 lit. c SWZ;

2) dokument, o którym mowa w pkt 1 lit a, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem. Dokument, o którym mowa w pkt 1 lit b, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem;

3) jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 1, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy. Przepis pkt 2 stosuje się.

Uwaga: z uwagi na brak miejsca w innych sekcjach ogłoszenia, w tym miejscu zamawiający zamieszcza uzasadnienie skrócenia terminu składania ofert na podstawie art. 138 ust. 2 pkt 2 i jednocześnie informuje, ze w sekcji IV.2.1 wskazał nr ogłoszenia o zamówieniu dotyczący poprzedniego ogłoszenia o zamówieniu zawierającego ten sam przedmiot zamówienia, które zostało unieważnione (w zakresie ogłaszanych części) na podstawie art. 93 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp:

Uzasadnienie do skrócenia terminu składania ofert

Zamawiający na podstawie art. 138 ust. 2 pkt 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2019 r., poz. 2019 ze zm.), wyznaczył termin składania ofert krótszy niż termin 35-dniowy od dnia przekazania ogłoszenia o zamówieniu Urzędowi Publikacji Unii Europejskiej, ponieważ zachodzi pilna potrzeba udzielenia zamówienia i skrócenie terminu składania ofert jest uzasadnione.

Zgodnie z art. 138 ust. 2 pkt 2 ustawy Pzp zamawiający może wyznaczyć termin składania ofert krótszy niż 35 dni, nie krótszy jednak niż 15 dni od dnia przekazania ogłoszenia o zamówieniu Urzędowi Publikacji Unii Europejskiej, jeżeli zachodzi pilna potrzeba udzielenia zamówienia i skrócenie terminu składania ofert jest uzasadnione.

Pilna potrzeba udzielenia zamówienia i skrócenie terminu składania ofert wynika z konieczności zagwarantowania ciągłości pracy Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Szczecinie przy zastosowaniu zestawów pojemników z tworzyw sztucznych przeznaczonych do pobierania krwi pełnej. Brak tych zestawów pojemników uniemożliwi pobieranie krwi pełnej, co w konsekwencji może zagrozić życiu i zdrowiu pacjentów leczonych krwią i jej składnikami. Zadaniem priorytetowym RCKiK w Szczecinie jest pobieranie krwi i jej składników od krwiodawców oraz przetwarzanie jej w celu wytworzenia preparatów niezbędnych dla ratowania życia i zdrowia pacjentów wymagających transfuzji. Pobieranie krwi pełnej od dawców odbywa się wyłącznie do pojemników jednorazowych z tworzywa sztucznego.

Zamawiający w grudniu 2020 r. wszczął postępowanie w trybie przetargu nieograniczonego z podziałem na części o wartości zamówienia przekraczającej kwotę 139 000 EUR. Przetarg dotyczący części w zakresie dostaw zestawów pojemników potrójnych „góra-dół” z roztworem wzbogacającym ADSOL lub SAGM oraz części dotyczącej dostaw zestawów pojemników poczwórnych z filtrem in-line do KKCz został unieważniony, ponieważ cena oferty najkorzystniejszej przekraczała możliwości finansowe zamawiającego, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie przedmiotowego zamówienia. Zamawiający nie mógł zwiększyć kwoty na realizację zamówienia objętego przedmiotową procedurą do ceny oferty najkorzystniejszej. Wobec powyższego zaszła przesłanka unieważnienia postępowania na podstawie art. 93 ust 1 pkt 4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz.U. z 2019 r., poz. 1843 ze zm.). Z uwagi na fakt, iż postępowanie w zakresie jednej z części zostało zakończone w marcu i dnia 13 kwietnia 2021 r. podpisano umowę, zamawiający jest w stanie określić swoje zapotrzebowanie w zakresie pojemników, w tym przygotować niezbędną dokumentację postępowania.

Z uwagi na powyższe zamawiający jest uprawniony do skrócenia terminu składania ofert. Wyznaczenie terminu składania ofert bez skrócenia go, tj. 35-dniowego, zagraża – mimo usilnych starań zamawiającego, zabezpieczeniu w krew pacjentów potrzebujących leczenia krwią i jej składnikami. Zamawiający nie mógł wcześniej przewidzieć, że będzie zmuszony unieważnić postępowanie prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego powyżej 139 000 EUR.

Cd. sekcji III.1.2:

W ocenie zamawiającego, będącej wynikiem wnikliwej analizy całokształtu okoliczności faktycznych i prawnych towarzyszących przedmiotowemu zamówieniu, w istocie zachodzi pilna potrzeba udzielenia tego zamówienia, jak również skrócenie terminu składania ofert w tym konkretnym przypadku jest całkowicie uzasadnione. Za możliwością zastosowania przepisu art. 138 ust. 2 pkt 2 ustawy Pzp do niniejszego zamówienia przemawia również to, że ze względu na charakter przedmiotu zamówienia przygotowanie przez wykonawców oferty nie powinno być czasochłonne, ponadto postępowanie zostanie ogłoszone po raz drugi, wobec czego skrócenie terminu na składanie ofert nie powinno w żaden sposób wpłynąć na konkurencyjność postępowania. Nadmienić należy, iż zastosowanie przepisu art. 138 ust. 2 pkt 2 ustawy Pzp nie jest uzależnione od tego czy pilna potrzeba wynikała z przyczyn leżących po stronie zamawiającego, a także od tego czy zaistnienie pilnej potrzeby można było wcześniej przewidzieć. Wskazać należy, iż możliwość skrócenia terminu z uwagi na pilną potrzebę wprowadzono ustawą z dnia 22 czerwca 2016 r. o zmianie ustawy – Prawo zamówień publicznych oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. z 2016 r. poz. 1020 ze zm). Jak czytamy w uzasadnieniu do ww. ustawy (druk 366) „zmianą w porównaniu do obowiązujących przepisów ustawy Pzp jest wprowadzenie w projekcie ustawy procedury przyśpieszonej (stanu pilnej konieczności) również w przetargu nieograniczonym. Procedura przyspieszona została przewidziana m.in. na potrzeby sytuacji wynikających ze zwykłych błędów ludzkich, jak np. zamówienie dla szpitala, które musi być zrealizowane w określonym terminie (np. dostawa określonego sprzętu czy leków), w którym zamawiający nie dopilnował, aby opublikować ogłoszenie o zamówieniu w terminie umożliwiającym uwzględnienie minimalnych terminów składania ofert”. Podobne tezy znajdziemy w piśmiennictwie. I tak „Prawo zamówień Publicznych. Komentarz.” pod red. Marzena Jaworska, Dorota Grześkowiak-Stojek, Julia Jarnicka, Agnieszka Matusiak wskazano wyraźnie, iż „zastosowanie tego przepisu nie jest uzależnione od tego, czy pilna potrzeba wynika z przyczyn leżących po stronie zamawiającego, a także od tego, czy jej zaistnienia nie można było wcześniej przewidzieć. Na powyższe wskazuje również porównanie art. 138 ust. 2 pkt 2 z art. 209 ust. 1 pkt 4 Pzp. Ostatni z tych przepisów uzależnia dopuszczalność udzielenia zamówienia w trybie negocjacji bez ogłoszenia od pilnej potrzeby udzielenia zamówienia, niewynikającej z przyczyn leżących po stronie zamawiającego, której wcześniej nie można było przewidzieć. Komentowany przepis Pzp nie zawiera takich obostrzeń”.

Tym samym mając na uwadze charakter przedmiotowego zamówienia, skrócenie terminu składania ofert jest w pełni uzasadnione i zgodne z przepisami ustawy Pzp.

1. Zawarcie umowy nastąpi wg wzoru umowy zamawiającego – załącznik nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga od wykonawcy, aby zaakceptował wzór umowy (oświadczenie zawarte w Formularzu ofertowym), a w przypadku dokonania przez zamawiającego wyboru jego oferty, jako najkorzystniejszej – zawarł z nim umowę w sprawie udzielenia zamówienia publicznego na zawartych w niej warunkach.

2. Zamawiający informuje, iż przewiduje możliwość zmiany umowy zgodnie z postanowieniami §8 i §8 ze znaczkiem 1 umowy.

Ofertę wraz z wymaganymi oświadczeniami oraz dokumentami należy złożyć za pośrednictwem systemu dostępnego pod adresem

(https://portal.smartpzp.pl/rckik.szczecin).

1. Z nie określa warunków udziału w postępowaniu o których mowa w art. 112 ust. 2 u. Pzp.

2. O udzielenie z mogą ubiegać się w., którzy nie podlegają wykluczeniu na podst. art. 108 ust. 1 oraz 109 ust. 1 pkt 4 u. Pzp

1) w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia w. składa wraz z ofertą:

a) oświadczenie dotyczące przesłanek wykluczenia z postępowania na formularzu Jednolitego dokumentu zamówienia, sporządzonym zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającym standardowy formularz Jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (zwanego dalej „jednolitym dokumentem” lub „JEDZ”).

Szczegółowe informacje związane z zasadami i sposobem wypełnienia JEDZ dostępne są na stronie internetowej UZP, pod linkiem: (https://www.uzp.gov.pl/baza-wiedzy/prawo-zamowien-publicznych-regulacje/prawo-krajowe/jednolity-europejski-dokument-zamowienia).

W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez w., JEDZ sporządza i podpisuje każdy z w. wspólnie ubiegających się o zamówienie. Powyższe dotyczy również wspólników spółki cywilnej. Dokument ten potwierdza brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z w. wykazuje brak podstaw wykluczenia;

2) w celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu w. jest umocowana do jego reprezentowania w. składa wraz z ofertą:

a) odpis lub informację z KRS, CEiIDG lub innego właściwego rejestru. Uwaga: w. nie jest zobowiązany do złożenia ww. dokumentów, jeżeli Z może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, o ile w. wskazał w zał. nr 1 do SWZ dane umożliwiające dostęp do tych dokumentów,

b) pełnomocnictwa lub inne dokumenty potwierdzające umocowanie do reprezentowania w., jeżeli w jego imieniu działa osoba, której umocowanie do reprezentowania nie wynika z dokumentów, o których mowa w lit. a powyżej. Powyższe stosuje się odpowiednio do osoby działającej w imieniu w. wspólnie ubiegających się o zamówienie;

3) w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia w. z udziału w postępowaniu, z. przed wyborem najk. oferty wezwie w., którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych, tj.:

a) odpisu lub informacji z KRS lub z CEiIDG, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; w. przyp. u składania oferty wspólnej ww. dokument składa każdy z w. składających ofertę wspólną,

b) oświadczenia w., w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu u. z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. z 2021 r. poz. 275 z późn. zm.), z innym w., który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej niezależnie od innego w. należącego do tej samej grupy kapitałowej – zał. nr 4 do SWZ; w przyp. składania oferty wspólnej ww. dokument składa każdy z w. skład. of. wspólną,

c) informacji z KRK sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem w zakresie:

— art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 u. Pzp,

— art. 108 ust. 1 pkt 4 u. Pzp, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego,

d) oświadczenia w. o aktualności informacji zawartych w JEDZ, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez z., o kt. mowa w:

— art. 108 ust. 1 pkt 3 u. Pzp,

— art. 108 ust. 1 pkt 4 u. Pzp, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zam. publiczne tytułem środka zapobiegawczego,

— art. 108 ust. 1 pkt 5 u. Pzp, dotyczących zawarcia z innymi W porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,

— art. 108 ust. 1 pkt 6 u. Pzp zgodnie z zał. nr 5 do SWZ (w przyp. of. wspólnej zał. 5 składa każdy z w. skł. ofertę wspólną).

1. Środki ochrony prawnej określone w dziale IX ustawy Pzp przysługują wykonawcom oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy Pzp.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 ustawy Pzp. oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.